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創(chuàng)星未來(lái)100丨翰博瑞強(qiáng):選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛 上海報(bào)道

為了能更好了解擬上市科創(chuàng)板公司的發(fā)展現(xiàn)狀、科創(chuàng)技術(shù)成果、上市輔導(dǎo)進(jìn)程等,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道聯(lián)合長(zhǎng)三角資本市場(chǎng)服務(wù)基地共同打造“創(chuàng)星未來(lái)100”企業(yè)庫(kù),并按期更新。

第10期調(diào)研實(shí)錄

調(diào)研目的

“創(chuàng)星未來(lái)100”企業(yè)庫(kù)旨在通過(guò)實(shí)地調(diào)研、對(duì)話企業(yè)高管的方式,梳理企業(yè)各方面發(fā)展情況,挖掘長(zhǎng)三角地區(qū)中最具科創(chuàng)潛力企業(yè)。

調(diào)查時(shí)間

2022年5月23日

調(diào)研對(duì)象

翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司

受訪人:翰博瑞強(qiáng)常務(wù)副總裁兼董事會(huì)秘書(shū) 張林

公司簡(jiǎn)介

翰博瑞強(qiáng)(上海)醫(yī)藥科技有限公司(美國(guó)全資分公司H&J CRO International-New York LLC)由美國(guó)著名的精神病學(xué)教授翰博瑞博士和中國(guó)臨床心理學(xué)專家孟凡強(qiáng)主任醫(yī)師于2003年共同創(chuàng)辦成立。目前公司總部位于具有全球醫(yī)藥研發(fā)之都的美國(guó)新澤西州(New Jersey),中國(guó)總部位于北京,在上海、廣州、武漢、成都等30城市設(shè)有獨(dú)立辦公室。公司擁有全職國(guó)內(nèi)外全職和正式簽約全職員工共計(jì)560余名,為各期新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)的全程服務(wù)。締造CRO行業(yè)最專業(yè)的團(tuán)隊(duì),吸收本領(lǐng)域最先進(jìn)的科學(xué)技術(shù),為客戶創(chuàng)造最高價(jià)值,是翰博瑞強(qiáng)的突出特征。

創(chuàng)星未來(lái)100丨翰博瑞強(qiáng):選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)創(chuàng)星未來(lái)100丨翰博瑞強(qiáng):選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)

主營(yíng)業(yè)務(wù)及產(chǎn)品

第一,可行性研究:可行性研究旨在客觀及有邏輯地揭示研究干預(yù)措施的優(yōu)勢(shì)或劣勢(shì),醫(yī)學(xué)及臨床研究的環(huán)境中的機(jī)會(huì)及挑戰(zhàn),以及需要多少研究資源配置,以推進(jìn)研究并取得最終期望的成功??尚行匝芯繉⒃u(píng)估成功可能性,因此研究的可行性基于其客觀性?;诳陀^公正的方法提供信息,作為決策制定的依據(jù)。

第二,BE/PK/PD/I期:包括天然藥物、化學(xué)藥物、蛋白藥物、基因治療產(chǎn)品以及醫(yī)療器械。我們擁有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、跨學(xué)科的專業(yè)人員提供臨床研究服務(wù)。具體主要服務(wù)內(nèi)容有新藥臨床研究策略、首次人體試驗(yàn)(FIH)、生物利用度(BA)、藥物-藥物相互作用(DDI)、特殊人群藥代動(dòng)力學(xué)、新藥物料平衡試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)、定量藥理學(xué)預(yù)測(cè)。

第三,II-IV期/IIS/PMS:公司除了提供BE/PD/PK/I期CRO服務(wù)之外,還長(zhǎng)期在為廣大藥企提供II-IV期、上市后臨床研究(PMS)、非干預(yù)性研究(NIS)、研究者發(fā)起的研究(IIS)CRO全程服務(wù)我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┧幤?、醫(yī)療器械等研發(fā)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、臨床試驗(yàn)管理和協(xié)作。

第四,受試者招募服務(wù):公司致力于為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域提供專業(yè)的受試者招募及管理服務(wù),利用掌握的前沿醫(yī)療科研資訊,整合臨床研究行業(yè)資源,以患者受益為出發(fā)點(diǎn),建立醫(yī)院等科研機(jī)構(gòu)與患者的溝通交流平臺(tái),幫助患者尋找受益的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目篩選適合的患者。

第五,統(tǒng)計(jì)分析和編程:公司在美國(guó)多位20幾年臨床編程、統(tǒng)計(jì)顧問(wèn)的指導(dǎo)下,工作標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到美國(guó)FDA要求,我們還引進(jìn)了一套高標(biāo)準(zhǔn)的輸出macro,保證輸出格式的高質(zhì)量。并不定期進(jìn)行SDTM、ADaM等CDISC相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容培訓(xùn),保證了我們編制的程序完全符合CFDA和FDA的所有要求。

除此以外,公司還提供醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)/醫(yī)學(xué)監(jiān)察、獨(dú)立第三方稽查、人員外派、EDC平臺(tái)及數(shù)據(jù)管理、注冊(cè)事務(wù)和咨詢、醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析/RWS、藥物警戒、市場(chǎng)調(diào)研與咨詢等業(yè)務(wù)服務(wù)。

創(chuàng)星未來(lái)100丨翰博瑞強(qiáng):選中CRO黃金賽道,定位腫瘤新藥研發(fā)臨床試驗(yàn)

專利及資質(zhì)證明

CRO企業(yè)聚焦第三方服務(wù),公司獨(dú)立研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)算機(jī)自動(dòng)化程序,獲得多項(xiàng)獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)

核心技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景

腫瘤疾病領(lǐng)域臨床項(xiàng)目占公司業(yè)務(wù)板塊80%以上。

行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),中國(guó)臨床試驗(yàn)階段CRO市場(chǎng)規(guī)模從2015年的13億美元上升至2019年的37億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為29.89%。根據(jù)其對(duì)中國(guó)臨床階段 CRO 市場(chǎng)的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),中國(guó)臨床階段 CRO 市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年的44億美元增長(zhǎng)到2024年的137億美元,2020年至2024年預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為32.84%。

目前,根據(jù)收入規(guī)模計(jì)算,公司位列國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)前25位,收入過(guò)1億以上。在近800家行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者中,收入超1億的每年有30家左右,行業(yè)龍頭為泰格醫(yī)藥。根據(jù)泰格醫(yī)藥發(fā)布的2021年業(yè)績(jī),收入約人民幣52.135億元。

融資歷程、估值及上市計(jì)劃

2020年,公司在成立19年后,首次開(kāi)啟融資,吸引了近50家投資人,領(lǐng)投方是上??仆?。

2021年,公司接受了上海市科投、景旭創(chuàng)投、深圳前海開(kāi)源A輪融資,融資規(guī)模8300萬(wàn)。

2022年,公司準(zhǔn)備啟動(dòng)B輪融資,保底融資規(guī)模1億,爭(zhēng)取融資規(guī)模2億。

2024年,公司預(yù)計(jì)申報(bào)創(chuàng)業(yè)板上市。

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