藥物研發(fā)范圍涵蓋了工藝研究、質(zhì)量研究、藥理毒理研究、穩(wěn)定性研究、臨床研究等多個(gè)方面。同時(shí)，藥物研發(fā)一般都會(huì)涉及到不同的學(xué)科，不同的領(lǐng)域，而且研發(fā)周期長(zhǎng)，不確定因素多，每一個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)影響到研發(fā)的進(jìn)度、質(zhì)量等，所以需要多個(gè)部門(mén)的、各領(lǐng)域的專業(yè)人員組成項(xiàng)目組，共同協(xié)作完成項(xiàng)目。因此明確項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制，加強(qiáng)項(xiàng)目的全流程管理，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目全過(guò)程和結(jié)果負(fù)責(zé)，是項(xiàng)目按計(jì)劃、高質(zhì)量完成的重要保障。
對(duì)于項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理來(lái)說(shuō)，主要可以從選拔認(rèn)定、崗位職責(zé)、考核、激勵(lì)幾方面去關(guān)注。
一、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的選拔認(rèn)定
（1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須有相關(guān)的專業(yè)背景，有獨(dú)立從事科研的能力及經(jīng)歷，有一定的組織管理能力，科研工作過(guò)程注重效率和效益，責(zé)任感強(qiáng)，較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
（2）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需要有相關(guān)科研項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，一般要求曾做過(guò)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，或在項(xiàng)目中擔(dān)任過(guò)骨干，如果有相關(guān)的技術(shù)職稱是加分項(xiàng)。
（3）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可采用內(nèi)外部招標(biāo)、公開(kāi)競(jìng)聘的方式選拔。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行聘任制管理，任期根據(jù)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目周期確定，項(xiàng)目結(jié)束后項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任期自動(dòng)結(jié)束。
二、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)承擔(dān)的主要崗位職責(zé)
（1）項(xiàng)目計(jì)劃管理。主要包括制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、編寫(xiě)項(xiàng)目研究方案并分解、明確項(xiàng)目要求并簽訂項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、制定項(xiàng)目預(yù)算等事項(xiàng)。
（2）項(xiàng)目實(shí)施全過(guò)程管理。主要包括組織項(xiàng)目成員開(kāi)展項(xiàng)目研究工作、分階段按需要把控項(xiàng)目進(jìn)度與質(zhì)量、提出項(xiàng)目采購(gòu)需求并參與供應(yīng)商的評(píng)選和驗(yàn)收、協(xié)調(diào)項(xiàng)目需要的相關(guān)內(nèi)外資源，解決項(xiàng)目過(guò)程遇到的問(wèn)題、組織項(xiàng)目自驗(yàn)收、組織編寫(xiě)并提交項(xiàng)目結(jié)題驗(yàn)收資料。
（3）項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理。主要包括識(shí)別項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施、根據(jù)項(xiàng)目需要提出變更申請(qǐng)、提交變更材料、參加變更評(píng)審。
（4）項(xiàng)目成果與項(xiàng)目申報(bào)。主要包括科研項(xiàng)目相關(guān)成果匯報(bào)材料的撰寫(xiě)、整理、匯總、組織撰寫(xiě)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料。
（5）項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理。主要包括項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的組建及調(diào)整、項(xiàng)目成員考核、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)日常管理。
三、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人考核
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人考核與項(xiàng)目考核直接掛鉤，主要可以從項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)、項(xiàng)目質(zhì)量和項(xiàng)目成本三個(gè)方面進(jìn)行考核與激勵(lì)。
（1）項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)：對(duì)每個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行考核，意圖在于加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目的過(guò)程監(jiān)控，每個(gè)節(jié)點(diǎn)都需要明確承諾，保證研發(fā)項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)完成。
節(jié)點(diǎn)考核在項(xiàng)目里程碑驗(yàn)收后，由項(xiàng)目管理部門(mén)組織考核。項(xiàng)目管理部門(mén)根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)要求對(duì)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)進(jìn)度進(jìn)行考核。項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)結(jié)項(xiàng)日期以最終獲批相關(guān)報(bào)告及研究成果提交日期為準(zhǔn)。根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)要求，項(xiàng)目進(jìn)度延遲或提前，確定節(jié)點(diǎn)考核系數(shù)，直接影響項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)獎(jiǎng)金發(fā)放。
（2）項(xiàng)目質(zhì)量：對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行考核，為鼓勵(lì)研發(fā)人員減少質(zhì)量問(wèn)題、及時(shí)解決質(zhì)量問(wèn)題，保證項(xiàng)目開(kāi)發(fā)質(zhì)量，提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
質(zhì)量考核一般在項(xiàng)目關(guān)閉后進(jìn)行考核，由項(xiàng)目管理的相關(guān)部門(mén)或領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)的相關(guān)要求共同研究把關(guān)，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。如有質(zhì)量問(wèn)題，根據(jù)質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重情況，按比例扣除項(xiàng)目負(fù)責(zé)人質(zhì)量獎(jiǎng)金。
（3）項(xiàng)目成本：為提升產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為產(chǎn)品爭(zhēng)取更多的利潤(rùn)空間，需要對(duì)項(xiàng)目成本進(jìn)行考核。
項(xiàng)目管理部門(mén)根據(jù)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)中相關(guān)要求對(duì)項(xiàng)目成本進(jìn)行考核。項(xiàng)目成本以最終確定的項(xiàng)目報(bào)告中的成本數(shù)據(jù)及財(cái)務(wù)提供數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
四、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人激勵(lì)
激勵(lì)分配應(yīng)該完全和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的業(yè)績(jī)掛鉤，充分拉開(kāi)差距，切實(shí)做到“多勞多得”、“優(yōu)勞優(yōu)得”、“獎(jiǎng)優(yōu)罰劣”，主要可分為以下幾方面。
（1）項(xiàng)目獎(jiǎng)金：項(xiàng)目獎(jiǎng)金與項(xiàng)目考核結(jié)果掛鉤，可按節(jié)點(diǎn)、季度或年度發(fā)放。
（2）特別獎(jiǎng)勵(lì)：為了獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)科研有積極作用或特殊貢獻(xiàn)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，可設(shè)立特別獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)包括但不限于項(xiàng)目特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、項(xiàng)目創(chuàng)新獎(jiǎng)、優(yōu)秀項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獎(jiǎng)等。
（3）職級(jí)調(diào)整：根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成項(xiàng)目的數(shù)量和質(zhì)量等相關(guān)考核情況，按照項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的職級(jí)發(fā)展通道，體現(xiàn)個(gè)人職級(jí)的升降。
對(duì)藥物研發(fā)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人來(lái)說(shuō)，根據(jù)他們的特點(diǎn)做到因人而異的規(guī)范管理是非常必要的，尤其在后疫情時(shí)代，全民都在關(guān)注身體健康、健康中國(guó)的背景下，作為藥物研發(fā)的關(guān)鍵崗位，對(duì)他們的管理投入，可以產(chǎn)出更大的價(jià)值。
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