從孤島到系統(tǒng)，信息化管理助推我國(guó)POCT發(fā)展。

近日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主辦的“2018院內(nèi)POCT管理中外高峰論壇”在上海成功舉辦，吸引了近百位國(guó)內(nèi)外專家集聚一堂，就即時(shí)檢測(cè)（POCT）管理現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展進(jìn)行了全面深入的探討。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)的常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)徐英春教授表示：“診斷技術(shù)的不斷進(jìn)步大力推動(dòng)了POCT的應(yīng)用，完善和發(fā)展院內(nèi)POCT質(zhì)控管理體系與醫(yī)療質(zhì)量和安全的提升息息相關(guān)。我們要切實(shí)加強(qiáng)POCT的質(zhì)控管理水平，確保檢測(cè)的各種影響因素和環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)，讓POCT成為提升臨床服務(wù)效率和質(zhì)量的可靠幫手?！?/p>

中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員王成彬教授

中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員王成彬教授表示：“POCT是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)不可或缺的一部分，在急診和慢病管理中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，同時(shí)也面臨質(zhì)量管理不完善等問(wèn)題。POCT質(zhì)控管理勢(shì)在必行，相信在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)各位同仁的攜手努力下，我國(guó)的POCT質(zhì)控管理、體系規(guī)范建設(shè)必定會(huì)有長(zhǎng)足的進(jìn)步，從而讓更多患者獲益?！?/p>

POCT發(fā)展迅猛 亟待規(guī)范化管理

POCT具有檢測(cè)時(shí)間短、操作便捷、檢測(cè)時(shí)間和地點(diǎn)受限小等優(yōu)勢(shì)，臨床應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展。隨著我國(guó)分級(jí)診療的推進(jìn)、急診科及胸痛中心建設(shè)對(duì)POCT配備的迫切需求，POCT在我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用發(fā)展迎來(lái)了快速發(fā)展的機(jī)遇。

天津市衛(wèi)生計(jì)生委檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心張連祥主任

“中國(guó)POCT市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率目前已經(jīng)達(dá)到24.7%，高于國(guó)際7%~8%的水平。但是，臨床POCT設(shè)備分布廣泛，很多醫(yī)院面臨儀器質(zhì)控缺失、設(shè)備操作人員缺乏專業(yè)培訓(xùn)等問(wèn)題，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量沒(méi)有保障，易造成醫(yī)患矛盾。”天津市衛(wèi)生計(jì)生委檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心張連祥主任指出，“天津市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心在天津市衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處的指導(dǎo)下制定了關(guān)于加強(qiáng)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理的通知（津衛(wèi)醫(yī)政（2018）133號(hào)），作為地方政策法規(guī)從POCT應(yīng)用、設(shè)備耗材選擇、人員培訓(xùn)與考核、設(shè)備室內(nèi)室間質(zhì)控和比對(duì)以及報(bào)告結(jié)果審核各因素入手，指導(dǎo)醫(yī)院建立起健全的POCT管理體系?！?/p>

目前，我國(guó)POCT質(zhì)控管理理念依然相對(duì)薄弱，缺乏有效的質(zhì)量管理手段，達(dá)到國(guó)內(nèi)外POCT管理指導(dǎo)文件要求對(duì)于實(shí)現(xiàn)POCT規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化管理至關(guān)重要。針對(duì)POCT管理與質(zhì)控，為配合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—質(zhì)量和能力的專用要求ISO 15189的出臺(tái)，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2013年發(fā)布了《即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的專用要求》（ISO 22870：2006，MOD）管理指南，適用于非實(shí)驗(yàn)室控制下的POCT。隨著ISO 15189:2012啟動(dòng)修訂，ISO 22870:2016也將相應(yīng)有所調(diào)整。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)胡冬梅高級(jí)主管

“ISO22870規(guī)定了POCT的專用要求，適用于在醫(yī)院、診所或提供流動(dòng)性醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的POCT，包括經(jīng)皮測(cè)量、呼氣分析及患者生理學(xué)參數(shù)的體內(nèi)監(jiān)測(cè)，實(shí)際使用中應(yīng)與GB/T 22576結(jié)合使用。”中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)胡冬梅高級(jí)主管表示：“POCT不是檢驗(yàn)科的一個(gè)專門職能，但是檢驗(yàn)科擔(dān)負(fù)著從技術(shù)、性能各方面保證POCT結(jié)果質(zhì)量的責(zé)任，了解并確保院內(nèi)POCT質(zhì)控達(dá)到ISO 22870要求，完善管理體系流程，實(shí)現(xiàn)POCT 管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，能幫助醫(yī)院克服管理及發(fā)展的瓶頸?！?/p>

信息化管理助推POCT質(zhì)控更上一層樓

POCT是目前傳統(tǒng)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的有效補(bǔ)充，如何對(duì)POCT設(shè)備、數(shù)據(jù)和操作人員進(jìn)行有效、統(tǒng)一的管理是目前開(kāi)展POCT檢驗(yàn)面臨的主要挑戰(zhàn)。隨著互聯(lián)網(wǎng)信息采集和分析技術(shù)的發(fā)展，院內(nèi)POCT網(wǎng)絡(luò)質(zhì)控系統(tǒng)的出現(xiàn)大大減少了POCT管理的難度和工作量，提高了工作效率，是未來(lái)POCT管理的發(fā)展方向。

四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科副主任江虹教授

四川大學(xué)華西醫(yī)院是國(guó)內(nèi)較早實(shí)踐對(duì)全院血?dú)夥治鰞x器進(jìn)行統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管的醫(yī)院，實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科副主任江虹教授介紹：“血?dú)夥治鰧?duì)危急重癥患者診斷和治療具有重要價(jià)值，中心實(shí)驗(yàn)室不能滿足這部分臨床的需求，因此，血?dú)夥治鰴z測(cè)成為POCT必備項(xiàng)目。我院通過(guò)局域網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)將血?dú)庠O(shè)備連接，使用網(wǎng)絡(luò)化管理軟件cobas^?IT 1000實(shí)現(xiàn)對(duì)全院18個(gè)科室的共計(jì)28臺(tái)血?dú)夥治鰞x器進(jìn)行統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)化管理，實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器及質(zhì)控狀態(tài)、優(yōu)化檢測(cè)流程、規(guī)范檢測(cè)報(bào)告、確保數(shù)據(jù)溯源性，幫助醫(yī)院克服了在樣本、儀器、人員及耗材管理等方面存在的障礙，有效提高設(shè)備管理的效率和安全性，完成對(duì)整個(gè)POCT檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制，保證儀器間結(jié)果的一致性，確保POCT檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。”

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院質(zhì)控辦副主任張弢教授

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院也是POCT信息化管理的先行者之一，自2013年開(kāi)始啟動(dòng)院內(nèi)POCT常態(tài)化管理，今年逐步在全院推行血糖信息化統(tǒng)一管理。醫(yī)院質(zhì)控辦副主任張弢教授分享道：“POCT血糖信息化系統(tǒng)上線后，所有信息全程電子化，我們能夠全面了解患者血糖數(shù)據(jù)，及早對(duì)血糖異常患者進(jìn)行干預(yù) 會(huì)診新模式。系統(tǒng)能夠自動(dòng)抓取血糖數(shù)據(jù)，當(dāng)預(yù)先設(shè)置的干預(yù)值和危急值出現(xiàn)時(shí)，提醒醫(yī)護(hù)人員第一時(shí)間進(jìn)行處理。內(nèi)分泌科醫(yī)生可在系統(tǒng)中獲取患者相關(guān)病史，有效提高會(huì)診效率。實(shí)現(xiàn)院內(nèi)血糖管理后，通過(guò)主動(dòng)干預(yù)，糖尿病患者術(shù)后感染率從6%下降到3.5%，平均住院時(shí)間顯著下降。此外，還實(shí)現(xiàn)了收費(fèi)條目編碼統(tǒng)一和試紙規(guī)范化管理?！?/p>

臺(tái)灣亞?wèn)|紀(jì)念醫(yī)院臨床病理科暨質(zhì)量管理中心主任朱芳業(yè)教授

臺(tái)灣亞?wèn)|紀(jì)念醫(yī)院臨床病理科暨質(zhì)量管理中心主任朱芳業(yè)教授分享了院內(nèi)血糖網(wǎng)絡(luò)化管理的經(jīng)驗(yàn)：“人員、儀器、質(zhì)量、流程是POCT管理的四大目標(biāo)。所有POCT血糖儀每天執(zhí)行線上品質(zhì)管理審核，不通過(guò)則鎖定儀器并回饋使用單位，然后由管理小組提報(bào)審核。對(duì)于通過(guò)教育培訓(xùn)和測(cè)量評(píng)估的操作人員，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)授權(quán)其一年的操作資格，一年以后進(jìn)行再培訓(xùn)，合格者延續(xù)授權(quán)。網(wǎng)絡(luò)化的管理系統(tǒng)能夠幫助簡(jiǎn)化工作流程、節(jié)省時(shí)間、提升質(zhì)量并增加收益。采取網(wǎng)絡(luò)化管理后，我院血糖儀器耗損由原來(lái)的15.64%降低至3.33%，人力成本下降了85.6%，醫(yī)院整體收益增加18%?！?/p>

羅氏診斷ACCU-CHEK^?Inform II血糖儀通過(guò)無(wú)線網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸，結(jié)合擁有與醫(yī)院系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)功能的cobas^?IT 1000，實(shí)現(xiàn)全院血糖管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題；同時(shí)可提供全面的月質(zhì)控圖與動(dòng)態(tài)質(zhì)控圖，幫助管理全院POCT并進(jìn)行校對(duì)，自動(dòng)提醒和攔截過(guò)期的耗材和質(zhì)控失效的設(shè)備。

最后，徐英春教授表示：“創(chuàng)辦這一論壇旨在為POCT的健康發(fā)展搭建一個(gè)多學(xué)科的交流平臺(tái)，希望通過(guò)國(guó)內(nèi)外專家學(xué)者的經(jīng)驗(yàn)分享，全貌展現(xiàn)POCT在臨床應(yīng)用和管理中的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)，從而共同促進(jìn)POCT行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的建立?！?/p>