今天主要給大家介紹檢驗(yàn)科常見的設(shè)備，包括：血細(xì)胞分析儀、流式細(xì)胞儀、血凝分析儀、尿液干化學(xué)分析儀、尿液有形成分分析儀、糞便分析儀、生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、酶免疫分析儀、熒光免疫分析儀、核酸提取儀、實(shí)時(shí)熒光PCR儀、基因測序儀、微生物鑒定藥敏分析儀、全自動(dòng)血培養(yǎng)儀、質(zhì)譜分析儀、血型鑒定儀、流水線系統(tǒng)。

全細(xì)胞分析儀

血細(xì)胞分析儀按照對白細(xì)胞分類的能力可分為無白細(xì)胞分群功能血細(xì)胞分析儀、兩分群血細(xì)胞分析儀、三分群血細(xì)胞分析儀和五分類血細(xì)胞分析儀。

目前各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的以三分群和五分類血細(xì)胞分析儀為主。

早期的血細(xì)胞檢測設(shè)備可以追溯到1590年，荷蘭人米德爾堡和詹森設(shè)計(jì)制造的最原始的顯微鏡。后來這種顯微鏡經(jīng)過發(fā)展和改良，1658年意大利人馬爾皮基在顯微鏡下第一次觀察到了紅細(xì)胞，由此，引導(dǎo)人們逐漸意識到血液中的細(xì)胞數(shù)量與疾病的發(fā)生、發(fā)展存在著關(guān)系，進(jìn)而促使科學(xué)家開始研究細(xì)胞計(jì)數(shù)的方法。

經(jīng)過100多年的應(yīng)用、演變和發(fā)展，到1953年，由美國貝克曼庫爾特公司的華萊士·H.庫爾特和他的兄弟小約瑟夫·R.庫爾特歷經(jīng)近十年努力，提出著名的庫爾特原理，即電阻抗原理，并在當(dāng)年獲得美國專利，次年推出了第一臺血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀。所以，庫爾特原理已成為血細(xì)胞計(jì)數(shù)和分析中最經(jīng)典的原理。

這里我們講一下貝克曼庫爾特的來源：1997年美國的Beckman公司并購了Coulter公司，并改名為Beckman Coulter 公司，后面丹納赫集團(tuán)又把貝克曼庫爾特公司收購了，也就是現(xiàn)在的丹納赫貝克曼了。

1974年科技公司首個(gè)具有初步白細(xì)胞分類功能的白細(xì)胞分析儀Hema log D 問世。該產(chǎn)品初步可將白細(xì)胞分為淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸粒細(xì)胞、嗜堿粒細(xì)胞和中性粒細(xì)胞等五類。

1980年該技術(shù)進(jìn)一步成熟，推出了能夠?qū)崿F(xiàn)血細(xì)胞較準(zhǔn)確五分類的產(chǎn)品H6000型血細(xì)胞分析儀。此后，各家公司在白細(xì)胞五分類技術(shù)上不斷推陳出新，代表性的產(chǎn)品有Sysmex 公司的多通道阻抗、射頻和細(xì)胞化學(xué)聯(lián)合檢測技術(shù)，Abbott公司的多角度偏振光(MAP)技術(shù)，ABX公司的細(xì)胞化學(xué)脂質(zhì)全染色技術(shù)結(jié)合雙鞘流(DHSS)技術(shù)等。

2006 年深圳邁瑞公司推出了國內(nèi)首臺五分類血細(xì)胞分析儀BC-5500。此后國產(chǎn)五分類血細(xì)胞分析儀陸續(xù)上市，2009年桂林優(yōu)利特的URIT-5500全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀研制成功。2010年長春迪瑞推出的BF-5180五分類血細(xì)胞分析儀，2011年江西特康公司的TEK8500型五分類血細(xì)胞分析儀，以及此后諸如深圳藍(lán)韻、深圳雷杜、帝邁生物等公司的產(chǎn)品也相繼上市。

現(xiàn)在血細(xì)胞分析技術(shù)也日趨成熟了，在國內(nèi)甚至國際市場上形成了邁瑞和希森美康在血液分析領(lǐng)域的雙巨頭競爭格局。當(dāng)然也不乏如貝克曼、雅培、ABX等血液領(lǐng)域也做的不錯(cuò)的廠家。

流式細(xì)胞儀

這里我們就需要講一個(gè)小故事，Mack Fulwyler（麥克 富爾維勒）被認(rèn)為是當(dāng)今流式細(xì)胞儀的先驅(qū)者，尤其對于細(xì)胞分選儀。1965年Fulwyler 率先在Science 上發(fā)表了第一篇關(guān)于細(xì)胞分選的文章，他也因此被認(rèn)為是“液滴分選之父”。Fulwyler 的分選是Coulter原理與噴墨打印機(jī)技術(shù)的結(jié)合體。這是關(guān)于流式細(xì)胞分析儀的早期研究。

流式細(xì)胞術(shù)（Flowcytometry,簡稱：FCM）是利用流式細(xì)胞儀對血液、各種體液、骨髓、活檢以及動(dòng)植物的單細(xì)胞懸液、石蠟包埋組織中的有形成分包括細(xì)胞、血小板、細(xì)胞器、精子、微生物以及人工合成微球等的多種生物和物理、生化特性進(jìn)行計(jì)數(shù)和定量分析，并能對特定細(xì)胞群體加以分選的細(xì)胞參量分析技術(shù)。

簡單的說，流式細(xì)胞術(shù)是一個(gè)強(qiáng)大的細(xì)胞分析和分選工具，對單個(gè)細(xì)胞或其他微生物粒進(jìn)行快速定量分析和分選。不僅可以測量細(xì)胞大小、內(nèi)部顆粒的形狀，還可以檢測細(xì)胞表面和漿細(xì)胞抗原、細(xì)胞內(nèi)DNA、RNA含量等等。并且能在短時(shí)間內(nèi)檢測和分析大量細(xì)胞，還能分類收集或分選某一類亞群細(xì)胞，分選純度達(dá)到95%以上。

這些原理部分，我們大概知道一些，接下來我們講講哪些公司有相關(guān)流式細(xì)胞儀產(chǎn)品。

流式細(xì)胞儀按功能結(jié)構(gòu)分類可分為分析型流式細(xì)胞儀和分選型流式細(xì)胞儀。

目前國內(nèi)使用的流式細(xì)胞儀以進(jìn)口為主：一個(gè)是美國BD公司，BD公司流式產(chǎn)品占據(jù)超過40%的全球市場份額，擁有包括分析型流式、分選型流式、流式液相芯片等，產(chǎn)品齊全。

另一家是貝克曼公司，它們生產(chǎn)出一系列科研型和臨床型的流式細(xì)胞儀，并研制生產(chǎn)了FCM（流式細(xì)胞術(shù)）所用的各種單克隆抗體和熒光試劑。還有像賽默飛公司、安捷倫公司等外資巨頭旗下流式細(xì)胞儀產(chǎn)品。

國產(chǎn)流式細(xì)胞儀最早研制于20世紀(jì)80年代初，國內(nèi)的邁瑞公司和艾森公司唯公科技、中生北控子公司（中生蘇州）、博奧生物、賽景生物、廈泰生物等國產(chǎn)企業(yè)，算是流式細(xì)胞儀生產(chǎn)企業(yè)的后起之秀。

血凝分析儀

凝血分析儀主要用于血栓與止血的實(shí)驗(yàn)室檢查，為出血性和血栓性疾病的診斷與鑒別診斷、溶栓及抗凝治療的檢測與療效觀察提供有價(jià)值的指標(biāo)。

目前為止,凝血分析儀的發(fā)展主要經(jīng)歷了初期手工法、電流法、雙磁路磁珠法、光學(xué)濁度法和光電磁珠法五個(gè)階段。

目前市場上不同類型的凝血儀采用的原理也不同，目前主要采用的檢測方法有：凝固法、底物顯色法、免疫法、乳膠凝集法等。

國內(nèi)三級市場使用的凝血儀器主要是進(jìn)口儀器，且大部分集中在日本希森美康（Sysmex），法國思塔高（Stago），美國國家儀器實(shí)驗(yàn)室（IL，Werfen集團(tuán)）三家企業(yè)，此外還有日本積水、德國BE等。

二級及以下市場主要有深圳邁瑞、北京九強(qiáng)、四川邁克、上海太陽、深圳雷杜、中山標(biāo)佳、北京眾馳偉業(yè)、北京倍肯、山東艾科達(dá)、江蘇鴻恩、紹興普施康等。不過二甲醫(yī)院還是以進(jìn)口三巨頭偏多。

總體來說，國產(chǎn)血凝在進(jìn)口替代方面很是有很長的路要走。另外，國外進(jìn)口血凝平臺互相之間是開放的，比如希森美康的血凝儀，是可以用積水的血凝試劑的。當(dāng)然，一般還是原裝用的多。當(dāng)時(shí)國產(chǎn)的試劑就在進(jìn)口平臺上用不了。

尿液干化學(xué)分析儀、尿液有形成分分析儀

尿液分析儀是測定尿中某些化學(xué)成分的自動(dòng)化儀器，主要作用如下：①主要用于初診病人及健康檢查使用的8-11項(xiàng)篩選組合尿試帶。8項(xiàng)檢測項(xiàng)目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、陷血和亞硝鹽；9項(xiàng)檢測項(xiàng)目除上述8項(xiàng)檢查外增加了尿白細(xì)胞檢查。10項(xiàng)尿液分析儀檢測項(xiàng)目9項(xiàng)基礎(chǔ)上增加了尿比密檢查。11項(xiàng)檢測項(xiàng)目則又增加了維生素C檢查。②主要用于已確診疾病的療效觀察，如腎疾患可用PH、蛋白、隱血（紅細(xì)胞）組合試帶；糖尿病用PH、糖、酮體組合試帶；肝病用膽紅素、尿膽原組合試帶。

尿液有形成分分析儀也就是我們常說的尿沉渣分析儀，是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分，也是臨床檢驗(yàn)中重要的一個(gè)項(xiàng)目。由于尿液中的有形成分種類眾多、形態(tài)各異、易破壞或發(fā)生形態(tài)改變，需要大量的經(jīng)驗(yàn)積累，因此一直以來是以經(jīng)典的顯微鏡檢查方式為主，而自動(dòng)化進(jìn)程起步較晚。近些年來由于計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字圖像技術(shù)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷發(fā)展，帶動(dòng)了這一檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步和快速發(fā)展。

關(guān)于尿液干化學(xué)分析儀和尿沉渣分析儀相關(guān)廠家和市場情況，我們介紹一下：高端市場：主要以迪瑞、希森美康、貝克曼庫爾特為主，其中希森美康最早進(jìn)入中國市場，無競爭，市場占有率最大，隨著終端用戶對有形成分分析的認(rèn)知，對UF系列產(chǎn)品認(rèn)可度在逐漸降低，導(dǎo)致希森美康市場占有率逐年萎縮。迪瑞醫(yī)療的尿分系列產(chǎn)品在高端市場占有率逐年提高，壓縮希森美康的市場占有率，同時(shí)高端市場偶爾會(huì)出現(xiàn)其他品牌產(chǎn)品。中端市場：主要以迪瑞、希森美康、愛威、科寶等產(chǎn)品為主,希森美康此市場占有率處于下滑狀態(tài)。低端市場：主要以愛威、龍鑫、天海、惠生、邁瑞產(chǎn)品為主,主要特點(diǎn)是產(chǎn)品技術(shù)單一，價(jià)格低廉，適合更少樣本量使用。

糞便分析儀

糞便檢測是研究人體病理狀態(tài)下糞便的外觀性狀、形態(tài)顆粒、生物化學(xué)等的改變，以及研究糞便中的致病性微生物，尋找感染源。糞便分析儀是在手工檢測的經(jīng)驗(yàn)和基礎(chǔ)上發(fā)展起來的、利用現(xiàn)代技術(shù)研制的自動(dòng)化設(shè)備，目的是使糞便檢測實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，提高效率，規(guī)范管理，改善環(huán)境。

相關(guān)廠家如：信道生物、沃文特生物、愛威科技、蘭潔生物、協(xié)大生物、珠海科域、海路生物、特康科技、科瑞杰醫(yī)療、重慶天海、麗拓生物、金洹醫(yī)療。其中，沃文特生物近幾年發(fā)展的還可以，麗拓生物、珠?？朴颉弁萍嫉葟S家也都有比較多的市場裝機(jī)量。

以上就是我們關(guān)于臨檢組的設(shè)備介紹，下面我們分享生化免疫設(shè)備的相關(guān)學(xué)習(xí)。

生化分析儀

關(guān)于生化分析設(shè)備，我們主要是了解全自動(dòng)生化分析儀和干式生化分析儀就差不多了，這也是二三級醫(yī)院用的最多的生化檢測設(shè)備。這也是根據(jù)生化分析儀的反應(yīng)方式來分的，一般的全自動(dòng)生化分析儀就是液體反應(yīng)型。而干式生化分析儀顧名思義就是干片式反應(yīng)型。

生化分析儀的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)階段，從最開始的分光光度計(jì)到半自動(dòng)生化分析儀，直至現(xiàn)在普遍應(yīng)用的全自動(dòng)生化分析儀。目前是開放型和封閉型的并存，不過很多大廠都在往封閉型的靠了。

目前來看的話，民營醫(yī)院大部分檢驗(yàn)科還是用400測速到1200測速的生化分析儀，民營醫(yī)院相對公立醫(yī)院體量較小。

目前全自動(dòng)生化分析儀一般鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院大多使用400速的，量大點(diǎn)的使用600到800測速的。測速就是一個(gè)小時(shí)可以檢測多少個(gè)測試項(xiàng)目。

二級醫(yī)院大多使用800測速以上的，最高會(huì)使用單模塊2000測速的生化設(shè)備。

三級醫(yī)院很多就會(huì)用模塊化流水線，基本上單模塊都是2000測速，當(dāng)然，量小的也會(huì)有2000測速以下的。

另外干式生化分析儀的話主要就是急診科這邊用，有的檢驗(yàn)科也會(huì)用，但是大部分還是放在急診科，一般能用到干式生化的主要就是大二甲和三級醫(yī)院，晚上標(biāo)本量大，會(huì)單獨(dú)設(shè)立急診科來做標(biāo)本，小點(diǎn)的醫(yī)院就不需要了，晚上有值班人員，直接在檢驗(yàn)科做了。

那下面我們來說說生化分析設(shè)備領(lǐng)域都有哪些主流廠家。

進(jìn)口廠家如：

羅氏：生化儀都是封閉為主，可以預(yù)留部分開放通道。

雅培：主要是推廣生化免疫級聯(lián)、流水線、單機(jī)相對較少，有些三甲和二甲醫(yī)院有裝機(jī)。

貝克曼：原來整合的奧林巴斯，2009年，貝克曼庫爾特7.92億美元收購了奧林巴斯公司的診斷業(yè)務(wù)，全線接管了奧林巴斯臨床生化診斷業(yè)務(wù)）使兩家公司的化學(xué)產(chǎn)品線融合成為一個(gè)完整的化學(xué)供應(yīng)系統(tǒng)。

西門子：原來整合的拜耳生化產(chǎn)線，西門子在生化這塊，主要是做流水線。

佳能：也就是原來的東芝生化，后面被佳能收購了。

日立：日立在國內(nèi)之前一直做開放機(jī)型，目前主推008系列，之前7600系列也很經(jīng)典。很多三甲醫(yī)院至今還在用。

奧森多（也就是原來的強(qiáng)生干式生化），在國內(nèi)干式生化領(lǐng)域占有率很高，基本上大三甲醫(yī)院都是用的奧森多的干式生化。

具體型號我們這里就不一一列舉了。接下來我們說說國產(chǎn)生化分析儀，主要是深圳邁瑞、長春迪瑞、上?？迫A、深圳雷杜、桂林優(yōu)利特、深圳庫貝爾、南京英諾華、深圳南韻、北京松上等。

在體外診斷市場中，臨床生化領(lǐng)域已逐步進(jìn)入相對成熟的穩(wěn)定增長期。但是在技術(shù)這塊還需要不斷進(jìn)步，目前在三甲醫(yī)院和二甲醫(yī)院，大多數(shù)檢驗(yàn)科還是傾向使用進(jìn)口生化分析儀。

化學(xué)發(fā)光分析儀

化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)（CLIA)起步于20紀(jì)80年代初，快速發(fā)展于20 世紀(jì)90年代，成為繼熒光免疫技術(shù)、放射免疫技術(shù)及酶聯(lián)免疫技術(shù)后發(fā)展的一項(xiàng)新興測定技術(shù)。

具有靈敏度高、特異性強(qiáng)、試劑穩(wěn)定且有效期長、方法穩(wěn)定快速、檢測線性寬、操作簡單等優(yōu)點(diǎn)，其突飛猛進(jìn)的革新使得該技術(shù)成為了目前的主流免疫分析自動(dòng)化檢測技術(shù)，廣泛地應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)的各個(gè)領(lǐng)域。

電化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)(ECLIA)于20世紀(jì)90 年代問世，羅氏公司作為電化學(xué)專利技術(shù)的擁有者和技術(shù)發(fā)展的推動(dòng)者。

2016年電化學(xué)發(fā)光法，羅氏專利技術(shù)到期，2017年深圳普門注冊上市國內(nèi)第一臺電化學(xué)發(fā)光。

化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)2003-2006年開始進(jìn)入中國市場。2008年，技術(shù)滲透進(jìn)入國內(nèi)，新產(chǎn)業(yè)推出首臺國產(chǎn)全自動(dòng)直接化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，2011-2013年邁克、安圖、邁瑞等廠家相繼推出全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀。此外，除了大型的化學(xué)發(fā)光，國內(nèi)一些廠商也推出了小型的、適用于即時(shí)檢測的POCT化學(xué)發(fā)光分析儀，如國賽的酶促化學(xué)發(fā)光分析儀、諾爾曼的直接化學(xué)發(fā)光等，主要用于心臟標(biāo)志物、降鈣素原（PCT）等急診項(xiàng)目的快速診斷。化學(xué)發(fā)光現(xiàn)已成為免疫檢測應(yīng)用最廣泛，最先進(jìn)的技術(shù)，是近年來免疫診斷的熱點(diǎn)領(lǐng)域。

對于化學(xué)發(fā)光的主流廠家，就進(jìn)口廠家而言，目前市場上主要有羅氏、雅培、貝克曼、西門子、希森美康、索靈等。

國產(chǎn)發(fā)光主流廠家主要有：邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)、邁克、博奧賽斯、科美、亞輝龍、透景、普門、長光華醫(yī)、浩歐博等。

現(xiàn)在整個(gè)化學(xué)發(fā)光市場大大小小國內(nèi)也有一兩百家廠家。具體我們可以通過很多行業(yè)媒體平臺查詢，都有相關(guān)參考資料。

酶免分析儀

酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)，是繼熒光免疫、放射免疫分析技術(shù)之后的第三大標(biāo)記免疫分析技術(shù)。由于酶免疫測定技術(shù)EIA)具有靈敏度高、操作簡單易行、試劑有效期長，且對環(huán)境污染小等優(yōu)點(diǎn)，使其逐步取代了放射免疫分析技術(shù)。

近年來，酶免疫分析技術(shù)飛速發(fā)展，酶免疫分析儀則是ELISA 測定的專用儀器。20世紀(jì)80年代初普通的酶免疫分析測定儀，即酶標(biāo)儀商品問世。我國于1981 年也生產(chǎn)出第一臺酶標(biāo)儀(510型酶標(biāo)比色計(jì))。

20世紀(jì)90年代，酶標(biāo)儀才逐漸在醫(yī)院和血站臨床實(shí)驗(yàn)室廣泛投入使用。ELISA測定技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展，國外陸續(xù)研發(fā)出具有各種各樣功能的新型酶免疫分析儀，使酶免疫分析儀從單一的比色讀板功能發(fā)展成為集多種功能為一體的全自動(dòng)酶免疫分析儀，實(shí)現(xiàn)了一臺機(jī)器可將ELISA實(shí)驗(yàn)從加樣、孵育、洗滌、振蕩、比色到定性或定量分析的各個(gè)步驟都根據(jù)用戶事先設(shè)計(jì)的程序自動(dòng)進(jìn)行，直至最后完成報(bào)告存儲(chǔ)與打印。

根據(jù)全自動(dòng)酶免疫分析儀發(fā)展過程可將其分為三代產(chǎn)品。

第一代全自動(dòng)酶免疫分析儀，實(shí)現(xiàn)了單針和多針加樣系統(tǒng)與酶標(biāo)板處理系統(tǒng)一體化，但多數(shù)微孔板的孵育位置至少4塊板。

第二代全自動(dòng)酶免分析儀為單任務(wù)和單一軌道，但由于不能同時(shí)處理兩種過程(如洗板的同時(shí)，不能加試劑等)，使得試驗(yàn)完成時(shí)間延長。

第三代全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)的基本特征是采用多任務(wù)、多通道完全實(shí)現(xiàn)平行過程處理。

目前市場上酶免分析儀廠家如下：

國產(chǎn)品牌廠家有：愛康生物、艾德康、邁瑞、安圖、雷杜、科華、科瑞迪等

進(jìn)口品牌主要是瑞士哈美頓公司生產(chǎn)的全自動(dòng)酶免分析儀，市場占有率高，國內(nèi)主要是煙臺澳斯邦在負(fù)責(zé)推廣和銷售，如費(fèi)米全自動(dòng)酶標(biāo)儀。以及基于氣動(dòng)置換原理的酶免分析加樣系統(tǒng)"斯達(dá)爾-維納斯"其它進(jìn)口品牌如：意大利DAS等。

免疫熒光分析儀

熒光免疫分析技術(shù)是利用熒光技術(shù)的高度敏感性與免疫學(xué)技術(shù)的高度特異性相結(jié)合，為免疫學(xué)、臨床組織化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室診斷提供了一項(xiàng)其他方法不能取代的、具有獨(dú)特風(fēng)格的檢測技術(shù)。

目前熒光免疫分析儀除用于病菌、病毒、原蟲、蠕蟲以及真菌等的簽定和相關(guān)疾病的診斷外，還廣泛用于血清抗體（包括自身抗體）的檢測，自身免疫疾病的診斷與研究，病理學(xué)抗原、抗體及補(bǔ)體的鑒定和定位，免疫復(fù)合體的病理研究，細(xì)菌、病毒與宿主之間的抗原關(guān)系及受體、配體研究，腫瘤免疫的診斷與研究，細(xì)胞膜表面抗原及其受體的研究等技術(shù)。

熒光免疫分析儀主要由加樣中心、測試中心兩部分組成。加樣中心包括三個(gè)同心圓盤，即反映試管圓盤、試劑盒圓盤和樣品圓盤。

國內(nèi)代表生產(chǎn)企業(yè)主要有：廣州萬孚、深圳市亞輝龍、基蛋生物、江蘇量點(diǎn)、蘇州鼎實(shí)、南京諾唯贊、湖南省麗拓生物、阿里生物等廠家。

以上就是我們關(guān)于檢驗(yàn)科生化免疫相關(guān)的常見實(shí)驗(yàn)室設(shè)備講解。接下來，我們?yōu)榇蠹医榻B檢驗(yàn)科分子實(shí)驗(yàn)室常見設(shè)備。

核酸提取儀

我們知道，核酸檢測產(chǎn)品大多采取的是“實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測”方法，除前期的樣本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、滅活等處理，核酸檢測產(chǎn)品在檢測過程中主要分為2個(gè)步驟，即核酸提取、擴(kuò)增檢測。擴(kuò)增檢測部分主要取決于前步驟核酸提取的純度，以及擴(kuò)增儀器的性能，因此核酸檢測產(chǎn)品本身的差異性關(guān)鍵在于“核酸提取”這一步。

關(guān)于核酸提取平臺，我們近些年在不斷的往儀器自動(dòng)化提取方面發(fā)展。就如我們前面講的，核酸提取其實(shí)就是分為兩步，一步是進(jìn)行樣本裂解；這一步需要在樣本中加入裂解液，然后進(jìn)行加熱。另一步時(shí)進(jìn)行核酸純化。

近年來體外診斷行業(yè)技術(shù)突飛猛進(jìn)，從<梯度離心法>、<硅膠模柱法>，到<磁珠法>的進(jìn)步，一步步減少了核酸丟失，簡化步驟，并提高了核酸純化的純度及效率。同時(shí)，也廠家有”一步法核酸提取技術(shù)平臺”,也就是，我們通常的核酸提取需要經(jīng)過兩步來完成提取和純化。而一步法核酸提取技術(shù)，顧名思義就是只需要一步即可完成。

而核酸提取不管是“一步法”還是“兩步法”，目的都是要提取出相當(dāng)純度的核酸。這也是整個(gè)核酸檢測行業(yè)繞不過去的步驟，很多時(shí)候一份臨床樣本的核酸提取純度高低，甚至直接決定了檢測結(jié)果的有效性。

從市場技術(shù)平臺來看，有手工的提取平臺也就是手工法提??；也有儀器提取平臺，也就是核酸提取儀。目前主流的自動(dòng)化核酸提取平臺，主要還是基于磁珠法的核酸提取技術(shù)平臺。

核酸提取儀品牌很多，進(jìn)口品牌廠家主要是羅氏診斷、德國凱杰、德國耶拿、雅培、賽默飛、貝克曼等。

國產(chǎn)核酸提取儀廠家主要是：達(dá)安基因、圣湘生物、西安天隆、之江生物、江蘇碩士、杭州博日、伯杰醫(yī)療、致善生物、北京百克泰、艾康生物、上海科華、上海捷諾等。

實(shí)時(shí)熒光PCR儀

PCR中文翻譯為聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)。自1985年P(guān)CR技術(shù)發(fā)明以來，技術(shù)發(fā)展已非常成熟了，PCR儀主要可以劃分為三類，即：常規(guī)PCR儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、數(shù)字PCR儀。

我們今天主要講實(shí)時(shí)熒光PCR儀

PCR技術(shù)在近30年的不斷發(fā)展創(chuàng)新中,最受矚目的當(dāng)屬熒光實(shí)時(shí)定量PCR技術(shù)(real-time quantitative PCR,或qPCR)。

定量PCR技術(shù)真正實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍,通過對PCR過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控,專一、靈敏快速、可重復(fù)地精確定量起始模板濃度,已經(jīng)在科研和臨床診斷領(lǐng)域得到了越來越廣泛的應(yīng)用。

PCR的工作原理是變性、退火、延伸三個(gè)步驟。

而對于實(shí)時(shí)熒光PCR儀的工作原理展開來講就是：將標(biāo)記有熒光素的Taqman探針與模板DNA混合后，完成高溫變性、低溫復(fù)性、適溫延伸的熱循環(huán)，并遵守聚合酶鏈反應(yīng)規(guī)律，與模板DNA互補(bǔ)配對的Taqman探針被切斷，熒光素游離于反應(yīng)體系中，在特定光激發(fā)下發(fā)出熒光；隨著循環(huán)次數(shù)的增加，被擴(kuò)增的目的基因片段呈指數(shù)規(guī)律增長，通過實(shí)時(shí)檢測與之對應(yīng)的隨擴(kuò)增而變化熒光信號強(qiáng)度，求得Ct值（也就是，循環(huán)閾值，即：每個(gè)反應(yīng)管內(nèi)的熒光信號到達(dá)設(shè)定閾值時(shí)所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)），同時(shí)利用數(shù)個(gè)已知模板濃度的標(biāo)準(zhǔn)品作對照，即可得出待測標(biāo)本目的基因的拷貝數(shù)。

這么講可能你還不能完全理解，那你可以這么去理解，一個(gè)實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，最關(guān)鍵的是兩大系統(tǒng)，一個(gè)光電系統(tǒng)，一個(gè)溫控系統(tǒng)。光電系統(tǒng)是用來進(jìn)行光電信號收集和轉(zhuǎn)換的，溫控系統(tǒng)是用來維持核酸擴(kuò)增所需對應(yīng)溫度條件的。最后電腦自帶軟件系統(tǒng)會(huì)通過相關(guān)關(guān)系方程式換算出臨床定量結(jié)果。

關(guān)于實(shí)時(shí)熒光PCR儀的廠家主要如下：

進(jìn)口廠家有羅氏診斷、美國伯樂、美國ABI（ABI已經(jīng)被賽默飛收購）。

國產(chǎn)老牌廠家主要是：上海宏石、杭州博日、西安天隆。

基因測序儀

到目前為止，基因測序技術(shù)的發(fā)展一共涌現(xiàn)了4代測序技術(shù)。目前，二代測序技術(shù)為市場主流，典型代表有Illumina（衣露米娜）公司的Solexa（SBS，邊合成邊測序）技術(shù)、羅氏公司的454技術(shù)以及Life tech 公司的SOLID技術(shù)。近幾年來，以單分子測序技術(shù)為代表第三代技術(shù)以及第四代納米孔測序技術(shù)相繼出現(xiàn)，標(biāo)志著測序技術(shù)未來的發(fā)展方向。

目前全球基因測序儀呈現(xiàn)高度壟斷格局，Illumina占據(jù)全球基因測序儀裝機(jī)量的62%，Thermo Fisher占據(jù)31%，兩大巨頭占據(jù)了全球已裝備的基因測序儀數(shù)量的93%。由于極高的技術(shù)壁壘，基因測序儀市場呈現(xiàn)高集中度特征，Illumina和Thermo Fisher市場份額（銷售額占比）也達(dá)到90%。

從國內(nèi)市場來看，目前70%以上的測序儀依然來自于進(jìn)口，國產(chǎn)的二代測序儀也大多是使用國外技術(shù)進(jìn)行貼牌生產(chǎn)，如貝瑞和康與Illumina合作生產(chǎn)的NextSeq CN500、達(dá)安基因與LifeTech合作生產(chǎn)的DA8600等。

以上呢，就是關(guān)于檢驗(yàn)科分子實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備的講解，接下來我們?yōu)榇蠹抑v解檢驗(yàn)科微生物實(shí)驗(yàn)室常見設(shè)備：微生物鑒定藥敏分析儀、全自動(dòng)血培養(yǎng)儀、質(zhì)譜分析儀

微生物鑒定藥敏分析儀

微生物實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)重要角色就是分離、鑒定和分析引起人類感染性疾病的病原微生物,其重要性主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:①從患者標(biāo)本中培養(yǎng)到可疑病原微生物；②分離微生物并進(jìn)行分類和鑒定確認(rèn)；③預(yù)測和解釋相關(guān)病原微生物對抗菌藥物的敏感性。

培養(yǎng)方法依然是經(jīng)典微生物學(xué)的金標(biāo)準(zhǔn),數(shù)十年來,微生物檢驗(yàn)經(jīng)歷了商品化鑒定系統(tǒng)從手工、半自動(dòng)到全自動(dòng)的發(fā)展過程。

根據(jù)自動(dòng)化的程度,鑒定藥敏分析系統(tǒng)分為半自動(dòng)分析系統(tǒng)和全自動(dòng)分析系統(tǒng)。

半自動(dòng)分析系統(tǒng)僅有結(jié)果判讀裝置,采用終點(diǎn)法對結(jié)果進(jìn)行判讀并解釋。

全自動(dòng)分析系統(tǒng)對加樣、孵育、結(jié)果判讀一體化,采用速率法或者終點(diǎn)法對結(jié)果進(jìn)行判讀和解釋。進(jìn)口產(chǎn)品有半自動(dòng)和全自動(dòng)鑒定藥敏儀,本國產(chǎn)品目前只有半自動(dòng)鑒定藥敏儀。

進(jìn)口品牌廠家主要有美國貝克曼、法國梅里埃、美國BD、西門子、美國賽默飛、法國12a。

國產(chǎn)品牌廠家主要：珠海迪爾生物、山東鑫科生物、珠海美華醫(yī)療等。

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀

血培養(yǎng)檢測是血流感染檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，通過體外培養(yǎng)，檢測人體血液或其他正常條件下無菌體液中的微生物。相關(guān)廠家可以參照上述微生物鑒定藥敏分析儀相關(guān)廠家。

質(zhì)譜分析儀

歐美發(fā)達(dá)國家最早將質(zhì)譜技術(shù)引入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門，發(fā)展相對成熟。目前，服務(wù)于臨床診療的質(zhì)譜檢測項(xiàng)目已達(dá)400余項(xiàng)，主要涉及臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)以及臨床微生物鑒定等領(lǐng)域，亦被用于建立臨床化學(xué)檢測項(xiàng)目的參考測量程序和研制參考物質(zhì)。隨著臨床對個(gè)體化和精準(zhǔn)化醫(yī)療需求的增加，基于質(zhì)譜技術(shù)的基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)等研究成果正不斷轉(zhuǎn)化至臨床實(shí)踐。

目前國內(nèi)質(zhì)譜儀市場基本被 SCIEX、安捷倫、賽默飛、布魯克等國外企業(yè)壟斷，四大傳統(tǒng)分析儀器制造龍頭占有超過70%的質(zhì)譜儀市場。

從質(zhì)譜儀廠家來看，進(jìn)口主要是SCIEX（愛博才思））、安捷倫、賽默飛、布魯克、島津、沃特世、BD。

國產(chǎn)主要是安圖生物、博暉創(chuàng)新、天瑞儀器、東西分析、禾信儀器、英盛生物、華大基因、珠海迪爾等。

以上就是我們針對微生物實(shí)驗(yàn)室常見設(shè)備的介紹。

血型鑒定儀

自1900年人類發(fā)現(xiàn)血型以來，血型鑒定在國際上經(jīng)歷了手工和自動(dòng)化兩個(gè)階段。

第一階段，普遍采用手工方式，即手工將樣本和試劑滴在紙片或者玻璃板上，用棉簽混勻，肉眼判斷結(jié)果。這種方法簡單、易操作，但效率低下、出錯(cuò)率高，而且沒有原始結(jié)果和定性數(shù)據(jù)保存，不能實(shí)現(xiàn)溯源。

第二階段，自20世紀(jì)70 年代開始，將自動(dòng)化技術(shù)應(yīng)用于血型檢測，隨著技術(shù)的進(jìn)步逐漸實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)血型分析，根據(jù)實(shí)驗(yàn)載體的不同，一般分為卡式和板式兩大類分析儀器。

1982 年世界上第一臺全自動(dòng)血型鑒定儀PK7000 在奧林巴斯公司誕生。也就是如今的丹納赫貝克曼了。

目前市場上全自動(dòng)血型鑒定及配血分析系統(tǒng)的品牌最好的是戴安娜和強(qiáng)生。其它廠家還有貝克曼、伯樂、美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司等進(jìn)口企業(yè)生產(chǎn)。

國內(nèi)的話像愛康生物、深圳愛捷等廠家。

實(shí)驗(yàn)室流水線系統(tǒng)和信息系統(tǒng)

驗(yàn)室自動(dòng)化流水線系統(tǒng)是將不同分析儀器通過硬件和信息網(wǎng)絡(luò)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行連接整合，通過標(biāo)本條碼化、檢驗(yàn)分析模塊化、數(shù)據(jù)管理網(wǎng)絡(luò)化，實(shí)現(xiàn)了從標(biāo)本上機(jī)、離心、分類、去蓋、檢測、復(fù)查等整個(gè)檢驗(yàn)過程的自動(dòng)化。

國際上，流水線的學(xué)術(shù)全名叫做LAS，它可以分為兩類：TLA，即全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)，而單獨(dú)的前處理系統(tǒng)稱為TTA，任何具有“離心、開蓋、分類、分杯”四大主要前處理功能中兩個(gè)以上的系統(tǒng)，都可以稱之為TTA。

目前實(shí)驗(yàn)室流水線系統(tǒng)在國內(nèi)主要是羅氏、雅培、貝克曼、西門子四家基本上把控了大二甲和三甲市場。奧森多主要是做急診流水線。

而國內(nèi)像邁瑞、安圖、透景等企業(yè)也在積極推動(dòng)流水線，像安圖目前也有不錯(cuò)的裝機(jī)量。不過國內(nèi)在流水線這塊，大都是和外資品牌合作打造流水線，比如安圖是和東芝合作，透景是和日立合作，新產(chǎn)業(yè)與賽默飛合作、邁瑞自己宣傳說是自主研發(fā)，亞輝龍做開放式流水線等等。