今天咱們要聊一聊UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)服務(wù)商的話題!UDI,不僅僅是醫(yī)療器械監(jiān)管的新寵,更是推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新和監(jiān)管效能提升的一大法寶。它在嚴(yán)守醫(yī)療器械安全底線、助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面發(fā)揮著重要作用。而醫(yī)療器械注冊備案人(生產(chǎn)企業(yè))是這場變革的中堅(jiān)力量,需要特別關(guān)注。
目前,在政策的要求和市場的推動(dòng)下,UDI的實(shí)施已是迫在眉睫。或許有些企業(yè)會(huì)考慮自己來做UDI,但實(shí)際上UDI的編碼、賦碼申報(bào)等環(huán)節(jié)并不像大家想象的那么簡單。其中涉及的部門和環(huán)節(jié)多而雜,這時(shí)候,直接找專業(yè)的服務(wù)商來實(shí)施是更加輕松又省心的方式。
那么,市面上究竟有哪些服務(wù)商在專注于UDI服務(wù)呢?跟著小編一起來了解下吧!
一、 北京愛創(chuàng)
愛創(chuàng)是一家比較大型的一物一碼服務(wù)企業(yè),覆蓋多個(gè)行業(yè),資源也比較豐富。雖然UDI只是其業(yè)務(wù)版塊的一小部分,并未大力推廣發(fā)展,服務(wù)相對來說沒有其他專注于UDI的服務(wù)商細(xì)致,但其軟硬件都具備,基本上可以滿足企業(yè)UDI實(shí)施需求。當(dāng)然,由于愛創(chuàng)多關(guān)注大型企業(yè)項(xiàng)目,因此其產(chǎn)品、服務(wù)和實(shí)施費(fèi)用相對來說比較高。
二、 中廣匯智
中廣匯智是最早切入U(xiǎn)DI服務(wù)行業(yè)的服務(wù)商之一,原本是國產(chǎn)編碼體系MA的代理商,在各地進(jìn)行UDI宣講。后來業(yè)務(wù)拓展,兼容了MA和GS1編碼,目前業(yè)務(wù)產(chǎn)品已基本覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其“UDI公共平臺(tái)”在業(yè)內(nèi)推廣較早,比較有名,后續(xù)不少友商都是參照他們的產(chǎn)品和服務(wù)體系來設(shè)置產(chǎn)品價(jià)格。
根據(jù)該公司官網(wǎng)宣傳來看,他們在企業(yè)生產(chǎn)線改造方面的案例也比較豐富。此外,中廣匯智也走的是“軟硬件集成”模式,除了UDI軟件外,還有掃碼設(shè)備PDA等硬件,以及和其他硬件設(shè)備商合作的噴碼設(shè)備、打印設(shè)備等。
中廣匯智的價(jià)格在服務(wù)商中屬于中等偏上,但其提供的“專家一對一指導(dǎo)”服務(wù)模式效果較好,用戶評價(jià)較高。因此,從企業(yè)長期需求和成本來看,中廣匯智的性價(jià)比還不錯(cuò)。
三、 慧銘佳
慧銘佳屬于行業(yè)內(nèi)第二批UDI服務(wù)商,是GS1編碼的代理商之一。由于背靠GS1,,這兩年宣傳勢頭比較猛,用戶量增長也比較快,但其業(yè)務(wù)模式與GS1的其他服務(wù)商如北京愛創(chuàng)、嘉華匯誠、上海路歌、上海敖維等存在一定沖突,這在一定程度上影響了慧銘佳的發(fā)展。
慧銘佳服務(wù)產(chǎn)品為純軟件模式,其優(yōu)勢在于軟件可用性不錯(cuò),操作也比較簡便,企業(yè)可以上手比較快,不需要太多培訓(xùn)。但其短板是客戶服務(wù),尤其售后方面較為薄弱,出現(xiàn)非標(biāo)問題時(shí)解決較慢。
此外,慧銘佳的年費(fèi)價(jià)格也比較高,對于中小企業(yè)來說成本不低。
四、 上海敖維
上海敖維介入U(xiǎn)DI行業(yè)也比較早,同時(shí)也是GS1發(fā)碼機(jī)構(gòu)的代理商之一,最早是以硬件產(chǎn)品為主,隨著發(fā)展逐漸采用了軟硬件集成模式,目前主要產(chǎn)品以檢測和識(shí)別類設(shè)備為主。
其優(yōu)勢在于硬件設(shè)備產(chǎn)品較為豐富,但由于相關(guān)軟件是后續(xù)開發(fā),UDI軟件內(nèi)容和模塊與其他服務(wù)商重合度比較高,而實(shí)際模塊操作便捷度不夠。不過,上海敖維軟件產(chǎn)品價(jià)格相對來說也比較低。
五、 上海路歌
上海路歌同樣也是以硬件設(shè)備切入U(xiǎn)DI行業(yè),是GS1發(fā)碼機(jī)構(gòu)的代理商之一,產(chǎn)品以賦碼設(shè)備為主,采用的是系統(tǒng)內(nèi)嵌軟件模式,對企業(yè)后續(xù)賦碼來說會(huì)比較方便,但軟件在前期的編碼與申報(bào)等環(huán)節(jié)不夠完善,需要企業(yè)自行完成。相對來說比較適合已完成前期工作但缺少設(shè)備賦碼的企業(yè),由于必須采購硬件設(shè)備,因此價(jià)格不低。
六、 金蝶
金蝶屬于“國民度”很高的公司,以財(cái)務(wù)軟件起家,現(xiàn)在已經(jīng)涉足了許多具體業(yè)務(wù),UDI就是其中一塊,采用的是在ERP系統(tǒng)內(nèi)嵌UDI的模式。由于部分企業(yè)原本就有使用金蝶系統(tǒng),在后續(xù)對接使用過程中相對來說會(huì)比較順暢,可以實(shí)現(xiàn)基本的UDI功能。但目前該模塊功能和優(yōu)化度不高,據(jù)部分企業(yè)反饋,金蝶的UDI模塊沒有合規(guī)化的DI編碼生成管理。因此,企業(yè)可能需要自己承擔(dān)出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。
除此此外,其他服務(wù)商還有嘉華匯誠、南通慧翼等,也各有特點(diǎn),不過由于其模式、服務(wù)、價(jià)格與上述服務(wù)商基本類似,為了避免重復(fù),這里沒有特別介紹。整體而言,由于UDI行業(yè)比較新,專門做UDI的企業(yè)并不多,大部分企業(yè)是其他行業(yè)轉(zhuǎn)型或新增的UDI服務(wù)業(yè)務(wù),因此這些UDI服務(wù)商可以說是良莠不齊,除了上述比較知名的UDI服務(wù)商外,大多數(shù)都是規(guī)模較小、服務(wù)不夠完善的企業(yè),甚至還有個(gè)人賣家,需要企業(yè)予以甄別。
UDI,這個(gè)看似普通的編碼,實(shí)則關(guān)乎著每一個(gè)人的生命安全。隨著政策收緊,企業(yè)在UDI實(shí)施上絕對不能掉以輕心,一旦為了一時(shí)的成本考慮而選擇不靠譜的服務(wù)商,后果將不堪設(shè)想。因此,希望各位企業(yè)朋友們能夠慎重選擇UDI服務(wù)商,確保安全無憂。
在眾多UDI服務(wù)商中,服務(wù)內(nèi)容大同小異,但各家也各有所長。企業(yè)朋友們可以根據(jù)自身需求,選擇最適合自己的UDI服務(wù)商。記住,選擇合適的服務(wù)商才能確保UDI實(shí)施的順利進(jìn)行,讓企業(yè)免受不必要的風(fēng)險(xiǎn)。
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